前瞻措施 2:
每年至少查核40廠,促劣幣升值成良幣
農委會根據《動保法》對動物實驗機構有監督、管理之責,由該會邀集專家、學者、動保團體代表與地方政府動保檢察員,對年度報告內容可疑的機構動物房進行實地查核。查核的結果分為優、良、尚可、較差(不及格)共4個等級。
農委會已於去年修法明訂每年至少查核40家機構。林宗毅說,今年預計查核50家,去年被評「較差」的機構,將優先列入查核名單;以每年查核40家計算,每年發生「較差」的比率約1/10,大多是藥廠及小型機構。
本身也是查核委員的台灣動物社會研究會執行長朱增宏則說,全國兩百多家機構,其中三分之一、大約70家機構的動物房,品質不佳,運作不適當,應該淘汰。
但動物房不需農委會發照許可,因此沒有強制退場的壓力。林宗毅表示,農委會目前僅能依據機構查核辦法,「建議」國科會、衛生福利部等部會,考慮針對記錄不良的機構,否決其研究申請或醫藥品查驗登記。
另一方面,站在實驗動物福祉的立場,農委會希望這些機構不要自己做動物實驗,改以委託、外包的方式,交由財團法人國家實驗研究院動物中心或委辦試驗機構(CRO公司)執行。
國研院動物中心與國內CRO公司已獲國際實驗動物管理評鑑及認證協會(AAALAC)的認證,對動物福祉、動物房人員的實驗操作的要求與國際標準一致,國研院動物中心企劃推廣組組長秦咸靜表示,對想要委託代做動物實驗的藥廠、生技公司來說,這是最大的吸引力。
但龐大的費用也讓人卻步。以小白鼠每天每籠的代養費為例,國研院動物中心收費約新台幣30元,比大學動物房僅收0~15元高出許多,遑論商業考量且具優良實驗室操作規範(GLP)認證的CRO公司。
「藥廠或生技公司選擇自己開設動物房,目的就是為了省錢,因此就算委託機構的實驗品質再好,他們也很難心動,因為費用實在太高,」秦咸靜說。
對於退場機制,她認為在作法上,與動物實驗有關的部會皆應採取相同標準,才能有效嚇阻劣質動物房繼續存在。
「動物房只要被農委會評為不合格,國科會就應否決相關的計畫申請,衛福部也不該接受這間動物房做出的實驗數據。大家口徑一致,只要有任何人鬆綁,就很難做事,」秦咸靜說。
除了退場機制之外,動保團體也建議未來可對動物實驗機構的管理效能分級,並藉此區隔查核的頻率,針對表現較差的機構密集查核,並賦予表現好的機構更多的自主管理彈性。
事實上,國內頂尖的生物醫學研究機構都已建立完整的動物房管理機制,各機構作法雖有不同,但普遍都能兼顧科學實驗的需求與動物福祉的照護。
優質管理個案 1:中研院
實驗計畫一條鞭,動物管理「院」、「所」分層負責
以中央研究院為例,生物醫學、分子生物、生物化學、基因體、細胞生物等生命科學基礎研究單位都會用到動物實驗。《動保法》實施後,該院成立了動物實驗管理小組,審查院內所有動物實驗計畫的申請,並監督位在不同研究單位的10個動物房。這10個動物房也各自設有照護委員會,且都有獸醫師的編制。
動物實驗管理小組執行秘書劉福華表示,中研院平均一年收到100~150件動物實驗申請案,審查過程要求申請者就3R提出解釋,例如為何非用某個特殊品系的動物、是否考量動物減量等,符合3R要求的案件才會通過。
「計畫核定之後,研究人員每日、每周、每月用了多少動物,都須定期上網填報,供動物實驗管理小組追蹤、查核,」劉福華說。
根據中研院的統計,使用的實驗動物以大鼠、小鼠、倉鼠、天竺鼠、斑馬魚為主;常用的中、大型動物就只有兔子,也曾進口少量的雪貂進行流感病毒的實驗。
為了落實3R中的「精緻化」,劉福華表示,2012年開辦動物實驗技術訓練課程,聘請具30年動物實驗操作經驗者擔任講師,指導實際從事實驗操作的研究助理如何減輕動物的不適。
優質管理個案 2:國防醫學院
國際認證福祉照護,待遇比寵物更像寵物
國防醫學院是國內第一家動物中心得到AAALAC國際認證的教學研究機構,每3年複評一次,在農委會的查核之外,又多了一道品管把關的機制。動物實驗計畫申請通過審查後,實驗人員必須通過動物操作、照護及動保法規課程訓練的檢定,才能取得動物房使用許可。房內畫分各類動物的飼育區,人員出入都得換穿消毒過的頭罩、鞋套等衣具,確保不會汙染經過檢疫的動物。
這裡除了常見的齧齒類動物、兔子之外,也飼育專為實驗而繁殖的米格魯犬、迷你豬,以及經農委會許可進行科學研究的台灣獼猴。每種動物都有專屬的控溫控濕房間,同種動物以群居的方式生活在一起。
國防醫學院動物中心主任方美佐表示,除非有合理的實驗需求、群體不相容或其他獸醫方面的考量,且經照護委員會審查同意,否則動物不應與同族群體隔離飼養,如此才能滿足動物與同伴互動的需求,減少孤獨造成的身、心及行為不正常變化。
此外,這裡的實驗動物的福祉照料有時比寵物更像寵物。例如幫米格魯植入晶片,動物房工作人員每天照顧牠們,實驗人員也常到動物房陪伴米格魯。
其他對動物友善的飼居環境也包括:提供棲息板、玩具啞鈴、滅菌木條給兔子玩耍、啃咬;上、下午各半小時放米格魯到大動物區走廊運動、與同伴玩耍;每周為迷你豬更換塑膠球、塑膠蘋果等玩具;每天上午播放一小時電視影像與音樂,並提供多樣化的安全玩具,為台灣獼猴增添生活及覓食樂趣。
而為了確保飼育品質,兔子、米格魯、迷你豬、台灣獼猴平均每半年做一次糞便及身體檢查;台灣獼猴每年還得加做一次肺結核及全身超音波掃描,健檢相當頻繁。
「飼養階段,以及實驗進行期間,我們都要確定動物受到良好的健康照顧,」方美佐說。
實驗動物福祉就是人類福祉
農委會畜牧處動保科科長林宗毅表示,台灣對於實驗動物福祉的照顧及管理,算是做得有制度,不過還有改善的空間,尤其是機構自主管理的部分。
確實,今年起政府各部會透過核撥研究經費、協助參與查核等方式,督促動物實驗機構強化內部管控。在醫藥的研發完全有賴動物先導試驗之下,負責任的實驗人員及機構也應具備「實驗動物福祉就是人類福祉」的體認。